國家藥監(jiān)局網(wǎng)站7日發(fā)布《關(guān)于政協(xié)第十四屆全國委員會(huì)第一次會(huì)議第02469號(hào)（醫(yī)療衛(wèi)生類215號(hào)）提案答復(fù)的函》（以下簡(jiǎn)稱《答復(fù)》）。
針對(duì)丁列明委員提出的《關(guān)于加強(qiáng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代個(gè)體化定制藥物研發(fā)和技術(shù)審評(píng)的提案》，國家藥監(jiān)局表示，下一步將持續(xù)關(guān)注精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，進(jìn)一步完善工作機(jī)制，不斷提升生物醫(yī)藥新技術(shù)產(chǎn)品的審評(píng)能力建設(shè)和技術(shù)規(guī)范研究，加快相關(guān)產(chǎn)品的審評(píng)審批工作，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展，滿足人民群眾用藥需求。
近年來，國內(nèi)外以細(xì)胞和基因治療為代表的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，新技術(shù)、新應(yīng)用、新成果快速涌現(xiàn)，在惡性腫瘤、再生醫(yī)學(xué)等多種疾病領(lǐng)域顯示出巨大的應(yīng)用潛力。
《答復(fù)》指出，為規(guī)范和推動(dòng)我國細(xì)胞和基因治療等精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)，自2019年開始，國家藥監(jiān)局持續(xù)開 ……
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